Место проведения: Отель «Хаятт Ридженси Екатеринбург» , ул. Бориса Ельцина, 8
Зал: Бальный зал, 2 этаж (все мероприятия)


Для участия в Форуме необходимо зарегистрироваться на сайте. Регистрация открыта до 9 сентября 2019 г. включительно.



Понедельник, 16 сентября 2019 г.

Совместный семинар IMDRF/DITTA «Искусственный интеллект в здравоохранении».

Архив. Повестка семинара IMDRF/DITTA 18 марта 2019 г., Москва.



Вторник, 17 сентября 2019 г. 9.00 – 17.35

Открытый Форум заинтересованных лиц IMDRF-16.

Download in PDF

AM Session, 9:00am – 14:00pm

8:00 – 9:00 Welcome Coffee/tea break and registration
1 9:00 – 9:15 Welcome speech
2 9:15 – 11:45 Management Committee Member Regulatory Updates (10 min each + 5 min Q&A)
9:15 – 9:30 a. Australia
9:30 – 9:45 b. Brazil
9:45 – 10:00 c. Canada
10:00 – 10:15 d. China
10:15 – 10:30 e. European Union
10:30 – 10:45 f. Japan
10:45 – 11:00 g. Russia
11:00 – 11:15 h. Singapore
11:15 – 11:30 i. South Korea
11:30 – 11:45 j. United States
11:45 – 12:00 Coffee/tea break
3 12:00 – 14:00 Overview of progress to date on the work items (10 min each + 5 min Q&A)
12:00 – 12:15 a. Regulated Product Submission (RPS)
12:15 – 12:30 b. Medical Device Adverse Event Terminology
12:30 – 12:45 c. Good Regulatory Review Practice
12:45 – 13:00 d. Standards
13:00 – 13:15 e. Personalized Medical Devices
13:15 – 13:30 f. Medical device clinical evaluation
13:30 – 13:45 g. Medical device cybersecurity
13:45 – 14:00 h. Principles of In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices Classification
14:00 – 15:00 Lunch break

PM Session, 15:00pm – 17:50pm

4 15:00 – 17:25 Stakeholder Sessions (10 min each + 5 min Q&A)
15:00 – 15:15 a. Russian Ministry of industry and trade
15:15 – 15:30 b. WHO (Official Observer)
15:30 – 15:45 c. APEC (Regional Harmonization Initiative)
15:45 – 16:00 d. AHWP (Regional Harmonization Initiative)
16:00 – 16:15 e. PAHO (Regional Harmonization Initiative)
16:15 – 16:30 f. DITTA (Industry)
16:30 – 16:45 g. GMTA (Industry)
16:45 – 17:30 h. Industry (representative from Russia, to be confirmed)
5 17:30 – 17:35 Concluding remarks by IMDRF Chair
17:35 – 17:50 Coffee/tea break

 

18:30 Sverdlovsk Philharmonic Performance Hosted by Russia

*IMDRF Secretariat reserves the right to make amendments to this Agenda

Архив. Повестка Открытого Форума заинтересованных лиц IMDRF-15, 19 марта 2019 г., Москва