Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о председательстве Российской Федерации в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF) и сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума.

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Традиционно в рамках проведения Форума пройдёт открытый семинар, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий.

16 сентября 2019 года Рабочая группа по стандартам Форума и Глобальная Ассоциация Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) проведёт семинар «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в нем примут участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

18 и 19 сентября 2019 года члены Руководящего Комитета проведут заседания для обсуждения актуальных вопросов, принятия решения относительно итоговых документов и рассмотрения новых рабочих тем, а также рассмотрения процедурных вопросов Форума.

Регистрация на форум окончена

Информацию по вопросам участия в мероприятии можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте , ,